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投资方向一澳大利亚医疗设备行业优势（二）

发布日期：2021-06-03 浏览次数：1075次

行业优势

有效支持的商业与监管环境

澳大利亚的国内环境，支持了医疗设施的开发和商业化，最大程度缩短了研发产品的上市时间。

有效的国内监管机构也进一步支持了澳大利亚的保健与医疗行业，治疗商品管理署负责根据基于风险的框架监管医疗设备。

治疗商品管理署的营运符合全球医疗器材法规协调会（GHTF）制定的国际最佳时间框架原则，该协会是包括来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本和美国的监管机构和行业代表的国际组织。

这一框架进一步推动了澳大利亚批准的设备的国际注册。

GHTF已经被国际医疗设备监管论坛（IMDRF）所取代，该论坛包括五个GHTF创始成员国和巴西，中国和俄罗斯有望很快加入。该组织建立在GHTF基础上，继续为促进国际贸易服务。

行业案例

Compumedics–无限的发展空间

澳大利亚公司Compumedics生产的睡眠研究设备被广泛应用于全球各个实验室和家庭–甚至被用于宇航员空间活动培训。

自1987年创建以来，该公司已经设计和安装了各类睡眠临床解决方案、实验室睡眠系统、家庭检测产品和便携式系统。

Compumedics于1995年获得技术批准，美国宇航局在两项合同中选择了其P系列产品，第一项合同涉及空间穿梭任务的筹备，第二项则涉及国际空间站任务筹备。

P系列在Compumedics赢得合约后，战胜了许多国际竞争者，获得进一步批准，为全球最大的睡眠研究项目-美国赞助的睡眠心脏健康研究（SHHS）提供诊断设备。

近期，Compumedics家庭睡眠测试系统被选用于美国国家健康研究园（NIH）赞助的多种族动脉粥样硬化睡眠研究。

Compumedics擅长计算机患者监测与诊断系统，正在利用其现有技术继续拓展一系列相关市场，包括心脏病诊断、疲劳监测、深度麻醉监测和睡眠障碍治疗。

所有产品均由位于墨尔本的澳大利亚公司总部负责开发、设计、制造和营销，通过在美国、新加坡、香港和德国的办公室以及国际经销商网络在全球分销。

AtCor Medical–深入核心的血压产品

全球的医生和医疗研究人员正在使用澳大利亚制造的设备，更为精确有效的监测和治疗高血压。

AtCor医疗在其位于悉尼的总部生产主动脉脉波分析仪系列产品，用于测量患者的中心血压（心脏而非手臂处的血压）和血管硬度。上述两项测量相对袖带血压能够更好的检测心脏病和中风的风险。

主动脉脉动分析仪Xcel使用与标准血压袖带类似的袖带，无痛地即时测量心脏、大脑和肾脏血压，已经成为诊断、患者管理、治疗临床试验和研究的全球黄金标准。目前，产品通过60多个经销商网络，在美洲、欧洲和亚太地区销售。

近期，使用主动脉脉动分析仪的实验显示，不仅中心血压能够预测心血管疾病风险，血管硬度也是导致高血压的主要原因。血管硬化的早期治疗可以预防患者进一步发展成为高血压。

主动脉脉动分析仪目前被用于全球超过1000项临床试验。研究结果定期在主要医学会议上发表，中心血压监测在识别有心血管损伤危险的患者中的价值得到不断的重视。

锐意思考，为QlickSmart赢得成功

治疗和处理锐器划伤是医务人员和患者头疼的事情。在美国，每年护理工作者受锐器划伤的事故在60万到100万。总部在昆士兰的QlickSmart在开发系列设备伊始就知道医务人员和患者安全尚有很大提高的余地。

QlickSmart系列的设计旨在方便使用，为忙碌的医疗机构提供更为实用的安全器械。其产品包括:

QlickSmart BladeFLASK – 全球首个单手手术刀片卸载器，帮助减少使用手指、钳子或重新套装卸载刀片导致的受伤风险;
QlickSmart BladeCASSETTE – 一个防刺锐器卸载系统和能自动预防过度装填的容器;
QlickSmart SnapIT – 一个开启玻璃安瓿瓶的小巧设备，保护用户手指不被锐利的边缘划伤;
QlickSmart ClipIT – 在将药物安瓿瓶直接连接到注射器上，以减少用药差错的取药方法中，标明药物名称的注射器标签。

该公司获得过多项澳大利亚和国际创新大奖，包括2000年日内瓦新技术与产品国际发明展金奖、2007年丹麦INDEX奖最佳提名，以及2000年度IFIA（国际发明家协会联盟）奖。

行业案例

Dynek成功缝愈

澳大利亚公司Dynek的产品正在被全球手术室广泛使用。公司以其技术优势著称，向超过70个国家出口一系列高品质可吸收及不可吸收的缝合线，并为澳大利亚全国的医疗机构提供产品。

Dynek总部位于澳大利亚南部，拥有一个近期升级的最先进的制造实验室。这一新实验室及其在微工程领域的领先优势，提高了生产率，帮助Dynek获得了ISO13485和CE商标认证。

公司还坚持研发活动的投入，开发全新的更为完善的产品。最近的一项研发成果是K-TANA针头，是用于精细皮肤手术的更为锋利和精细的针头。

此外，Dynek还积极参与教育、赞助医学生的缝合技术研讨会，为护士提供皮肤学等专业领域的培训。

Dynek也是环境保护方面的领头羊，其尽可能的保证所有产品能够循环使用或被销毁时没有任何有害残留。

Nanosonics清洁消毒

每天，在全球有数百万次超声检查，这意味着需要为患者进行数百万次超声探头消毒。由于热消毒可能损伤探头，手工消毒和浸泡有毒的消毒剂是至今为止唯一可行的方法。

澳大利亚公司Nanosonics创造了一个清洁超声探头的完全自动化方法，不仅能够较现有方法更为有效的祛除细菌，而且相对化学消毒剂更为环保。

Trophon®EPR使用能够生产迅速分布到需要消毒或杀菌表面的微小粉尘状的消毒剂，消毒完成后，粉尘分解，仅留下氧气和水等副产品。

自2009年获得治疗商品管理署批准后，Trophon®EPR已经获得了美国FDA和CE标志认证，Nanosonics不断拓展业务，成立了Nanosonics欧洲有限公司和Nanosonics美国有限公司。公司同时还于2012年获得新南威尔士州长出口奖项中的新兴出口奖。

目前，Nanosonics正在更新和生产Trophon®EPR系统附件，探索将其平台技术整合到新应用和新产品的方法。

Signostics新境界超声

感谢澳大利亚公司Signostics生产的方便易用的掌上设备，医师和兽医现在可以随时随地进行超声检查。

掌上电脑大小的Signos RT是全球最小的超声系统，重量不到400克。其价格较传统超声系统更为低廉。它能够装入口袋或像听诊器一样挂在脖子上，方便将超声扫描纳入常规体检项目。

Signos RT系统的设计旨在用于各类临床环境中，例如初级保健医院、农村和偏远地区医疗、产科、膀胱扫描、急诊和深切治疗室。同时，它还是和各类兽医应用，主要针对伴侣宠物。

Signostics成立于2005年，销售部门位于加利福尼亚的帕罗奥托，其第一代Signos设备于2009年推出，针对兽医市场，获得监管批准后，方进入澳大利亚和美国及欧洲的人类医疗设备市场。

2013年2月，Signostics与柯尼卡美能达医疗图像有限公司（Konica Minolta Medical & Graphic Inc）签订了协议，由美能达公司独家代理其在日本、美国、中国和印度销售设备。

柯尼卡美能达医疗图像有限公司总裁兼首席执行官Atsushi Kodama说:“我们非常荣幸能够销售这一真正具有编写和灵活的医疗点影响的工具，并将之纳入我们的产品组合之中。Signostics成功开发了这一革命性的产品，我们相信将对我们的全球市场产生巨大的影响。”

近期，Signostics还于塞默飞世尔的科学保健部（Thermo Fisher Scientifics' Healthcare Division）建立了分销合作，在澳大利亚和新西兰独家推广和分销Signos RT。

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